Semaglutide হল একটি দীর্ঘ-অভিনয় GLP-1টি অ্যানালগ যা Lys26 C18-একটি -Glu-(AEEA)₂ লিঙ্কার এবং DPP{10}}4 অ্যালবামিং এবং স্থায়িত্ব উন্নত করার জন্য একটি Aib প্রতিস্থাপনের মাধ্যমে ডায়াসিড অ্যাসিলেশনের সাথে ইঞ্জিনিয়ার করা হয়েছে৷ মেডিব্রিজ বায়োটেক (চীন) স্বয়ংক্রিয় SPPS লাইনগুলি চালায় যাতে কঠোর -প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ এবং লট{13}}রিলিজ টেস্টিং (RP-HPLC বিশুদ্ধতা, LC-MS পরিচয়, পেপটাইড সামগ্রী, এন্ডোটক্সিন)। বাল্ক পেপটাইড এবং ভায়ালেড কনফিগারেশন হিসাবে অফার করা হয়েছে, আমরা সেমাগ্লুটাইড প্রস্তুতকারক এবং সেমাগ্লুটাইড সরবরাহকারী হিসাবে গ্লোবাল ল্যাবগুলিকে পরিবেশন করি, ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি, কাস্টম শিশির আকার/লেবেল এবং নির্ভরযোগ্য কোল্ড-চেইন লজিস্টিক সহ উচ্চ-বিশুদ্ধতার সেমাগ্লুটাইড সরবরাহ করি। ফলে,semaglutide কাঁচা গুঁড়াসামঞ্জস্যপূর্ণ পদ্ধতি উন্নয়ন, রেফারেন্স-মানক প্রস্তুতি, এবং বিপাকীয়-গবেষণা কর্মপ্রবাহে ফর্মুলেশন স্ক্রীনিং সমর্থন করে।
সিওএ
|
|
||
|
পণ্যের নাম |
CAS নম্বর |
ব্যাচ নম্বর |
|
সেমাগ্লুটাইড |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
প্রস্তুতকারকের তারিখ |
বিশ্লেষণের তারিখ |
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
নমুনা পরিমাণ বেস |
প্যাকিং |
পরীক্ষা পদ্ধতি |
|
50.38 কেজিএস |
100GS/ বোতল |
এইচপিএলসি |
|
আইটেম |
স্ট্যান্ডার্ড |
ফলাফল |
|
বিশুদ্ধতা |
98% এর চেয়ে বড় বা সমান |
99.81% |
|
পেপটাইড অ্যাস |
80% এর চেয়ে বড় বা সমান |
93.54% |
|
ভর বর্ণালী |
4113.58 |
4113.58 |
|
দ্রাব্যতা |
পানিতে দ্রবণীয় |
মেনে চলে |
|
সমাধানের স্বচ্ছতা এবং রঙ |
স্বচ্ছ এবং বর্ণহীন |
মেনে চলে |
|
সোডিয়াম লবণ |
<5.0% |
1.15% |
|
জল |
7.0% এর কম বা সমান |
1.69% |
|
অবশিষ্ট দ্রাবক: মিথানল |
||
|
0.3% এর কম বা সমান |
0.0072% |
|
|
আইসোপ্রোপ্যানল |
0.5% এর কম বা সমান |
N.D. |
|
অ্যাসিটোনিট্রিল |
0.041% এর চেয়ে কম বা সমান |
0.024% |
|
মিথিলিন ক্লোরাইড |
0.06% এর চেয়ে কম বা সমান |
0.019% |
|
এন,এন{0}}ডাইমেথাইলফর্মাইড |
0.088% এর চেয়ে কম বা সমান |
N.D. |
|
ট্রাইথাইলামাইন |
0.032% এর চেয়ে কম বা সমান |
N.D. |
|
টার্ট-বুটাইল মিথাইল ইথার |
0.5% এর কম বা সমান |
0.157% |
|
এন্ডোটক্সিন |
0.5 EU/mg এর চেয়ে কম বা সমান |
মেনে চলে |
|
মাইক্রোবিয়াল সীমা |
মোট অ্যারোবিক ব্যাকটেরিয়া<100 CFU/g মোট খামির এবং ছাঁচ<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
স্টোরেজ |
অন্ধকার এবং শীতল শুকনো জায়গায় রাখুন (-20 থেকে 8 ডিগ্রি) |
|
|
উপসংহার |
ব্যাচটি ইন{0}হাউস স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ |
|
|
|
||
স্পেসিফিকেশন (শুধুমাত্র গবেষণা ব্যবহারের জন্য)
|
ফর্ম |
নমুনা অর্ডার |
স্পেসিফিকেশন |
|
কাঁচা গুঁড়া |
1 g |
বিশুদ্ধতা হল NLT 99.81% |
|
শিশি |
10টি শিশি |
3ml/5ml/7ml/15ml শিশি ইত্যাদি |
মূল সুবিধা
99.81% বিশুদ্ধতার চেয়ে বেশি বা সমান, RP-HPLC যাচাই করা হয়েছে
ব্যাচ COA এবং তৃতীয়-পক্ষের পুনরায় পরীক্ষা সমর্থিত৷
অর্ডার 24 ঘন্টা হিসাবে দ্রুত পাঠানো হয়
কাস্টম শিশি আকার, ক্যাপ রং এবং লেবেলিং উপলব্ধ
ডেডিকেটেড রুট/UPS/DHL/FedEx ইত্যাদি সহ গ্লোবাল শিপিং।
সাহিত্যের স্ন্যাপশট
গবেষণা সাহিত্য দৃঢ় গ্লুকোজ বর্ণনা করে-কমানোর এবং চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ শরীরের-জিএলপির সাথে ওজন হ্রাস-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিজম, হাইপোগ্লাইসেমিয়ার একটি কম অন্তর্নিহিত ঝুঁকি যখন ইনসুলিন সেক্রেট্যাগগগুলির সাথে একত্রিত না হয়, এবং প্রধানত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সহনশীলতা যা উন্নত করে। ওজন-ব্যবস্থাপনা সেটিংসে, লাইফস্টাইল পরিমাপের পাশাপাশি দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণকে সাধারণত প্রভাব বজায় রাখতে এবং ওজন পুনরুদ্ধার সীমিত করতে আলোচনা করা হয়।
পরিচালনা এবং পুনর্গঠন (শুধুমাত্র গবেষণার ব্যবহার, কোন ক্লিনিকাল তাৎপর্য নেই)
প্রস্তাবিত diluents এবং স্টক
প্রাথমিক: জীবাণুমুক্ত জল বা PBS (pH 7.2–7.4)।
কঠিন ভেজার জন্য: 10-30 μL DMSO বা 0.1-1% অ্যাসিটিক অ্যাসিড দিয়ে আগে-ভেজান, তারপর বাফার দিয়ে ভলিউম আনুন।
সাধারণ গবেষণার স্টক: 0.5-2.0 mg/mL (প্রতি পরীক্ষায় অপ্টিমাইজ করুন; উচ্চতর ঘনত্ব একত্রীকরণ বাড়াতে পারে)।
দ্রবীভূতকরণ
আলতোভাবে ঘূর্ণায়মান/কাত; জোরালো ঘূর্ণি বা ফেনা এড়িয়ে চলুন।
সমাধান পরিষ্কার হওয়া উচিত; যদি টার্বিডিটি অব্যাহত থাকে, নিরপেক্ষ দিকে pH সামঞ্জস্য করুন এবং/অথবা 10% DMSO এর কম বা সমান যোগ করুন, তারপর আলতো করে মেশান।
যদি বন্ধ্যাত্ব প্রয়োজন হয়, সম্পূর্ণ দ্রবীভূত করার পরে 0.22 µm পরিস্রাবণ (PVDF/ নাইলন)।
স্টোরেজ
লাইওফিলাইজড: স্টোর -20 ডিগ্রি থেকে -80 ডিগ্রি, শুষ্ক, আলো থেকে সুরক্ষিত।
পুনর্গঠিত নির্দেশিকা: 2-8 ডিগ্রি : 24-48 ঘন্টা; -20 ডিগ্রি: 1-3 মাস পর্যন্ত; –80 ডিগ্রি : 6-12 মাস পর্যন্ত (পরী-নির্ভরশীল)।
খুব পাতলা সমাধানের জন্য (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
উদীয়মান গবেষণা দিকনির্দেশ
Semaglutide এবং প্রদাহ গবেষণা
বিপাকীয় এবং হেপাটিক সেটিংস জুড়ে, সেমাগ্লুটাইড কাঁচা পাউডার বারবার গ্লাইসেমিক এবং ওজন প্রভাবের বাইরে কম-গ্রেডের প্রদাহের সাথে যুক্ত হয়েছে। মেটা-বিশ্লেষণ এবং পর্যালোচনাগুলি প্রদাহজনক সংকেতের উন্নতির পাশাপাশি সঞ্চালনকারী মধ্যস্থতাকারীদের মধ্যে ধারাবাহিক হ্রাস বর্ণনা করে-CRP, IL-6 এবং TNF- -প্রত্যক্ষ বা আংশিক ওজনের-স্বতন্ত্র উপাদানের পরামর্শ দেয়৷ এই সংকেতগুলি লিভার/মেটাবলিক ডিজিজ মডেলের পর্যবেক্ষণের সাথে সারিবদ্ধ করে, যেখানে সেমাগ্লুটাইড রেজোলিউশন-লিঙ্কযুক্ত প্রোটিওমিক শিফট এবং ডাউন-ফাইব্রোসিস নিয়ন্ত্রণ{12}}প্রদাহ পথের সাথে যুক্ত, যা বৃহত্তর কার্ডিওমেটাবলিক ঝুঁকি পরিবর্তনের জন্য একটি যান্ত্রিক সেতু প্রদান করে। যদিও অ্যাসেস এবং ব্যাকগ্রাউন্ড থেরাপিতে বৈচিত্র্য রয়ে গেছে, সামগ্রিক প্যাটার্ন কার্যকারণ এবং ডোজ-প্রতিক্রিয়া স্পষ্ট করার জন্য বায়োমার্কার-নির্দেশিত নকশাগুলির অব্যাহত অনুসন্ধানকে সমর্থন করে।
বহু-লক্ষ্য ওজন-ব্যবস্থাপনা গবেষণা
সেমাগ্লুটাইডের সাথে সমন্বয় বা "মাল্টি-টার্গেট" অ্যান্টি-স্থূলতা থেরাপি জিএলপি-একটি সেকেন্ড, পরিপূরক পথের সাথে 1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিজমকে জোড়া দেওয়ার উপর ফোকাস করে, সবচেয়ে বিশিষ্টভাবে দীর্ঘ-অ্যামিলিন অ্যানালগগুলি যেমন ক্যাগ্রিলিনটাইড অভিনয় করে৷ যখন কো-প্রণয়ন করা হয় (প্রায়শই ক্যাগ্রিসেমা নামে পরিচিত), তখন দুটি এজেন্ট কেন্দ্রীয় তৃপ্তি সার্কিটকে ওভারল্যাপ করার এবং গ্যাস্ট্রিক খালি করার উপর কাজ করে, যা GLP-1 মনোথেরাপির চেয়ে গভীর এবং আরও টেকসই শক্তি উৎপাদন করে{16}}। পর্যায় 2/প্রাথমিক পর্যায় 3 গবেষণায় উচ্চতর অনুপাতের রিপোর্ট করা হয়েছে যে রোগীরা ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ ওজন কমানোর থ্রেশহোল্ড (উদাহরণস্বরূপ 15% এর চেয়ে বেশি বা সমান), রক্তচাপ এবং প্রদাহজনক মার্কারের অনুকূল সংকেতগুলির পাশাপাশি বৃহত্তর কার্ডিওমেটাবলিক সুবিধার পরামর্শ দেয়। সমান্তরাল প্রোগ্রাম যা GLP-1 এবং অ্যামাইলিন কার্যকলাপকে একটি একক অণুতে (যেমন অ্যামাইক্রেটিন) একত্রিত করে তা পরবর্তী প্রজন্মের বহু-অ্যাগোনিস্ট বিপাকীয় ওষুধের দিকে নির্দেশ করে।
রেনাল-সুরক্ষা তদন্ত
সেমাগ্লুটাইড এখন দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের সাথে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে কিডনির-নির্দিষ্ট উপকারিতা দেখিয়েছে, সবচেয়ে স্পষ্টভাবে ফ্লো ট্রায়ালে, যেখানে একবার-সাপ্তাহিক চিকিত্সার ফলে 50% ইজিএফআর হ্রাস, কিডনি ব্যর্থতা, বা রেনাল/কার্ডিওভাস 24% এর চেয়ে বেশি বা সমান কম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট কেটে যায়। মোটামুটি 3.4 বছর অনুসরণ করুন- কার্ডিওভাসকুলার এবং সমস্ত-জনিত মৃত্যুর হারও সংখ্যাগতভাবে কম ছিল, যা একটি বিস্তৃত কার্ডিওরেনাল প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। এই ফলাফলগুলি শুধুমাত্র গ্লুকোজ কমানোর দ্বারা ব্যাখ্যা করা অসম্ভব; ওজন হ্রাস, রক্তচাপ পরিমিত হ্রাস, এবং অ্যালবুমিনুরিয়াতে একটি টেকসই পতন সম্ভবত একসাথে কাজ করে এবং ইন্ট্রারেনাল GLP-1 সিগন্যালিং একটি যুক্তিযুক্ত প্রক্রিয়া হিসাবে রয়ে গেছে। এই তথ্যগুলির পিছনে, 2025 সালে নিয়ন্ত্রকরা এই জনসংখ্যার "কিডনি রোগ এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য" লেবেলটি প্রসারিত করেছিলেন, SGLT2 ইনহিবিটরগুলির সাথে সেমাগ্লুটাইডকে তাদের পিছনে না রেখে।
FAQ
প্রশ্ন: আপনি কি বিশুদ্ধতা গ্যারান্টি দিতে পারেন?
উত্তর: আমরা Semaglutide এর জন্য NLT 99.8% এর বিশুদ্ধতার গ্যারান্টি দিই এবং অনুরোধের ভিত্তিতে HPLC ক্রোমাটোগ্রাম এবং বিশ্লেষণাত্মক রিপোর্ট প্রদান করতে পারি। Janoshik বা Chromate থেকে তৃতীয়-পক্ষের পুনঃপরীক্ষার ফলাফল গৃহীত হয়৷
প্রশ্ন: আপনি কি পর্যাপ্ত পেপটাইড সামগ্রীর গ্যারান্টি দিতে পারেন?
উঃ হ্যাঁ। পেপটাইড কন্টেন্ট প্রতি ব্যাচ নিয়ন্ত্রিত হয়. মনে রাখবেন যে শিশিটি সম্পূর্ণরূপে পুনর্গঠিত না হলে বাহ্যিক পুনঃপরীক্ষায় সামান্য পার্থক্য ঘটতে পারে; সম্পূর্ণ দ্রবীভূতকরণ নিশ্চিত করা পরিমাপের ত্রুটি কমিয়ে দেবে।
প্রশ্ন: আপনি কি এন্ডোটক্সিন এবং ভারী ধাতু নিয়ন্ত্রণ করেন?
উত্তরঃ একেবারেই। আমরা কঠোর এন্ডোটক্সিন নিয়ন্ত্রণ চালাই এবং অনুরোধে এন্ডোটক্সিন, ভারী ধাতু এবং অবশিষ্ট দ্রাবকগুলির জন্য অভ্যন্তরীণ রিপোর্ট প্রদান করতে পারি।
প্রশ্ন: শিপিং এবং স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তা কি?
উত্তর: আমরা আন্তর্জাতিক কুরিয়ার (যেমন, DHL/UPS/FedEx) এর মাধ্যমে শিপ করি। প্রাপ্তির পরে, বারবার জমাট বাঁধা-গলানোর চক্র এড়িয়ে চলুন এবং −20 ডিগ্রিতে সংরক্ষণ করুন, শুকনো এবং আলো থেকে সুরক্ষিত। আপনার যদি ডেডিকেটেড/কোল্ড-চেইন রুটের প্রয়োজন হয়, অনুগ্রহ করে আগে থেকে পরামর্শ দিন।
প্রশ্ন: এটা কি পশু অধ্যয়ন বা ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত?
উত্তর: এই পণ্যটি শুধুমাত্র গবেষণা ব্যবহারের জন্য (RUO) এবং মানুষের বা সরাসরি পশু প্রশাসনের উদ্দেশ্যে নয়। প্রাণী অধ্যয়নের জন্য, স্থানীয় নৈতিক অনুমোদন অনুসরণ করুন; আমরা পদ্ধতিগত রেফারেন্স শেয়ার করতে পারি কিন্তু কমপ্লায়েন্স রিভিউ প্রতিস্থাপন করি না।
প্রশ্ন: আপনি একটি মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে কাজ করেন?
উত্তর: আমরা GMP নীতি অনুসরণ করি এবং ISO 9001-প্রত্যয়িত। সম্পূর্ণ ব্যাচ রেকর্ড বজায় রাখা হয়; MSDS এবং অভ্যন্তরীণ COA ট্রেসেবিলিটি এবং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করার জন্য উপলব্ধ।
প্রশ্ন: আপনি কি বাল্ক মূল্য এবং দ্রুত প্রেরণ অফার করেন?
উঃ হ্যাঁ। স্টকে থাকা আইটেমগুলি সাধারণত 2 কার্যদিবসের মধ্যে পাঠানো হয়৷ ভলিউম অর্ডার আলোচনার মূল্যের জন্য যোগ্য, এবং আমরা প্রকল্পের সময়সীমা পূরণের জন্য নমনীয় শিপিং সময়সূচী সমর্থন করি।
গরম ট্যাগ: semaglutide কাঁচা পাউডার, চীন semaglutide কাঁচা পাউডার নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা
